NEGOVALNI POMOČNIK
SLPrimerjajte z isto testno tekočino
Večina specifikacij zahteva vpojnost po standardu "ISO 11948-1". Dva dobavitelja lahko prikažeta neprimerljive podatke: eden meri z vodo, drugi s fiziološko raztopino, tretji pa z zaokroženo tržno vrednostjo. Pred primerjavo za vsako vrednost zahtevajte podatke o testni tekočini, metodi in laboratoriju.
Za oceno izdelka zadostujejo tri meritve: največja vpojnost, stopnja vpojnosti (ROA), ki določa puščanje ponoči in v ležečem položaju, ter povratna vlažnost (rewet), ki določa stanje kože. Nateen jih zagotavlja za vsak izdelek z navedbo testne tekočine in prikazuje vrednost, izračunano na enak način za celotno linijo izdelkov.
Dokumentacija v šestih dokumentih
Tehnični list za vsak izdelek: dimenzije, velikosti od XS do 4XL z obsegom pasu v cm in palcih, telesna teža v kg in funtih, sestava jedra, izračunana vpojnost, število kosov v vrečki in kartonu. Podatkovni niz CSV za vaša orodja za primerjavo.
Laboratorijska poročila: največja vpojnost, ROA, povratna vlažnost (rewet), z navedbo metode in testne tekočine. Objava poteka postopoma za vsak izdelek; razpoložljiva poročila so priložena, ostala pa so na voljo na zahtevo, ko bodo pripravljena.
Skladnost: medicinski pripomoček razreda I (Uredba EU 2017/745), izjava EU o skladnosti, identifikator UDI-DI in kode EAN za vrečko in karton, koda EMDN. Registracija FDA za Združene države Amerike in registracija MHRA / oznaka UKCA za Združeno kraljestvo. Nekateri izdelki so dodatno registrirani na specifičnih trgih: med drugim v Savdski Arabiji (SFDA), kalifornijskem zdravstvenem sistemu, na Slovaškem (seznam kritih pripomočkov). [Certifikati sistema kakovosti in celoten seznam registracij po izdelkih in trgih: bo potrjeno.]
Logistika: pakiranje, dimenzije in teža vrečk, kartonov in palet, število kartonov na paleto, nakladanje na 20-čeveljski in 40-čeveljski HC kontejner, poreklo proizvodnje (tovarne na Kitajskem in v Združenih državah Amerike), dobavni roki in mesečna zmogljivost.
Vzorci: izbor velikosti za preizkus na oddelku, z navodili za merjenje in tabelo za sedemdnevno spremljanje puščanja.
Cene: stopenjska lestvica (paleta, deset palet, 20-čeveljski kontejner, 40-čeveljski HC, polni tovornjak), pogoji dostave in plačila, veljavnost. Cene niso nikoli objavljene na spletnem mestu: določene so s pogodbo.
| Trg | Organ / okvir | Obseg |
|---|---|---|
| Evropska unija | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Celoten program |
| Združene države Amerike | FDA | Celoten program |
| Združeno kraljestvo | MHRA · UKCA | Celoten program |
| Savdska Arabija | SFDA | Nekateri izdelki |
| Kalifornija (zdravstveni sistem) | California health care system | Nekateri izdelki |
| Slovaška | ŠÚKL · liste remboursée | Nekateri izdelki |
| Filipini | FDA Philippines | Nekateri izdelki |
| Kitajska | NMPA | Nekateri izdelki |
Seznam se nenehno dopolnjuje in posodablja ob pridobitvi novih registracij. Registrske številke in seznam po posameznih izdelkih so na voljo v razpisni dokumentaciji.
Pravi kriterij: strošek na dan
Nizka cena na enoto pogosto skriva izdelek, ki ga je treba pogosteje menjati. Dejanski strošek za eno osebo je: cena na enoto × število menjav na dan, plus čas nege za vsako menjavo in pranje perila v primeru puščanja.
Izdelek Nateen je zasnovan tako, da zdrži ves dan; naša linija Hospeen s konkurenčno ceno pa se zamenja po uporabi. Dokumentacija ponuja oboje, s stroški na dan za vsako možnost, tako da kupec lahko izbira premišljeno glede na profil oskrbovancev.
| Kriterij specifikacije | Kaj zagotavlja Nateen |
|---|---|
| Vpojnost po standardu ISO 11948-1 | Enotna izračunana vrednost za celotno linijo + laboratorijsko poročilo z navedbo testne tekočine (objava poteka) |
| Stopnja vpojnosti, suhost | ROA in povratna vlažnost (rewet) za vsak izdelek, enaka metoda za vse |
| Razpon velikosti | od XS do 4XL pri hlačnih plenicah s trakovi, od S do 3XL pri vpojnem spodnjem perilu, vmesne velikosti za mladostnike s posebnimi potrebami |
| Skladnost in sledljivost | EU razred I, izjava o skladnosti, UDI-DI, EAN za vrečko in škatlo, EMDN, FDA registracija (ZDA) in MHRA / UKCA (Združeno kraljestvo), tržne registracije za nekatere izdelke (Saudova Arabija, Kalifornija, Slovaška…), številka serije na vsaki vrečki |
| Logistika | Pakiranje, paletizacija, načrt zabojnikov, poreklo, zmogljivost, dobavni roki |
| Cene | Lestvica stopenjskih cen po pogodbi, strošek na dan, izračunan za vsak predlagani izdelek |
Kako odgovarjamo
Dokumentacija v šestih jezikih (angleščina, francoščina, španščina, kitajščina, arabščina, portugalščina), v oblikah PDF in CSV, odziv v roku [dobavni rok bo potrjen] delovnih dni, ena kontaktna oseba za posamezno regijo. Pred oddajo naročila omogočamo testiranje na oddelkih in zagotavljamo liste z lastnostmi izdelkov v obliki, ki jo zahteva nabavna skupina.
FAQ
Ali je Nateen medicinski pripomoček?
Da, razred I v skladu z Uredbo EU 2017/745: EU izjava o skladnosti, identifikator UDI-DI in kode EAN so priloženi v dokumentaciji. Nateen je registriran tudi pri FDA v Združenih državah Amerike in pri MHRA v Združenem kraljestvu.
Ali lahko zagotovite vzorce pred oddajo naročila?
Da. Izbor velikosti za preizkus na oddelku, skupaj z vodnikom za merjenje in sedemdnevno tabelo za spremljanje iztekanja.
Ali so cene objavljene na spletni strani?
Ne. Cene za profesionalne uporabnike se določijo s pogodbo glede na obseg naročila in regijo ter so navedene v ponudbeni dokumentaciji.
- Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Tehnični in logistični listi Nateen (osnova OneBox)